职位描述
1.辅助总经理处理全公司生产任务,保证生产正常进行。
2.保证全公司年度生产经营计划,财务预决算、利润分配及投资方案的顺利实施。
3.掌握生产过程中质量动态,随时处理出现的质量问题。
4.每季度要召开一次技术分析会议,对出现的问题要组织有关人员进行技术攻关,并将会议及攻关情况向总经理汇报。
5.辅助总经理处理全公司生产任务,保证生产正常进行。
6.督促和监督物料管理经理和工程部经理,保证公司物料的供应以及设施、设备的正常运转。
7.负责设备的招标和设施的建设,监督施工队伍的建设质量。
8.保证全公司年度生产经营计划,财务预决算、利润分配及投资方案的顺利实施。
9.辅助总经理处理日常工作事项。
10.总经理部署的其它业务事项。
10.1辅助总经理制订和实施质量方针和质量政策,对产品质量负责。
10.2带头学习GMP知识,树立质量第一的思想,不断对生产管理人员和岗位操作工进行质量教育,确保产品质量。
10.3认真贯彻《药品管理法》和《药品生产质量管理规范》,把产品质量目标放在工作的突出地位。
10.4掌握生产过程中质量动态,随时处理出现的质量问题。
10.5每季度要召开一次技术分析会议,对出现的问题要组织有关人员进行技术攻关,并将会议及攻关情况向总经理汇报。
11.技术科研方面
11.1在总经理领导下,协助质量受权人进行全面质量管理以及GMP的实施等工作,对总经理负责。
11.2负责组织全面质量管理工作,对本公司质量管理工作及产品质量进行持续改进。
11.3负责本公司GMP的实施,按照GMP的要求组织厂房设施、设备的改造,使其符合GMP的要求,保证为生产质量优良的药品提供硬件保证。
11.4负责审查批准各产品的工艺规程、质量标准和技术标准,并对各种标准的执行落实情况进行督促检查。
11.5负责本公司内各种验证的组织工作,审查、批准验证方案和验证报告。
11.6负责组织重大技术课题的试验、攻关工作,负责组织产品质量问题的解决。
11.7负责组织收集各种产品、技术信息,组织引进先进的工艺技术、设备、新材料等,提高本公司产品的质量、技术水平。
11.8负责组织技术交流、技术合作以及本公司各级技术人员的培训和考核工作。
12.确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量
13.确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程;
14.确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门;
15.确保厂房和设备的维护保养,以保持其良好的运行状态;
16.确保完成各种必要的验证工作;
17.确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。
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